做益生菌产品：菌株选对了吗？保质期末还剩多少活菌？

“益生菌是不是人人都该天天吃？”这是消费者的问题，答案也不复杂：健康人不一定需要，菌株和数量要对得上用途才有意义。品牌方要回答的是另一组问题：你的产品用的是什么菌、哪个菌株，放到保质期末，瓶子里还剩多少活菌？

01先看菌种在不在名单里

在国内，能用于食品的菌种有名单管理。国家卫生健康委发布《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，最近一次更新是2022年第4号公告。婴幼儿名单比普通食品名单更严，要具体到菌株号。名单之外的菌种要用于食品，需要先走新食品原料申报。

菌种合规，只是第一步。产品是做保健食品，还是做固体饮料、压片糖果这类普通食品，决定了后面能不能宣称功能、要准备哪些资料。普通食品不能宣传保健功能，这一点在保健品宣传能说什么、不能说什么里讲过。

02菌种不等于菌株

同样叫“嗜酸乳杆菌”或“动物双歧杆菌乳亚种”，不同菌株的特性可能差别很大。很多研究结论是针对某一个具体菌株做出来的，不能直接套到同一菌种的其他菌株上。

所以选原料时，要问清楚供应商给的是哪个菌株、菌株号是什么、有没有对应的研究和安全性资料。2026年7月市场监管总局公开征求意见的《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》，也要求所用菌株明确到菌株号。

03活菌数，要看保质期末

益生菌是活的，从出厂那天起就在慢慢减少。标签上的活菌数，消费者默认是吃进嘴里时还有这么多，而不是刚生产出来时有这么多。

对益生菌类保健食品，2005年的《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》要求保质期内活菌数不得少于10⁶ CFU/mL(g)。2026年7月的征求意见稿提出提高到不少于10⁷ CFU/mL(g)；这份文件征求意见到2026年8月24日，最终怎么定，以正式发布的版本为准。

不管门槛最后定在哪里，做法是一样的：按保质期末的目标反推投料量，用稳定性试验验证活菌数的下降曲线，再确定标签上能写多少。

04生产上的难点：怕热、怕潮、怕氧

益生菌对温度、湿度和氧气都敏感，所以它的生产和其他保健食品不太一样：

• 环境湿度要控制。益生菌粉吸潮后活菌下降会加快，分装车间的湿度、物料的水分都要管住。
• 工艺要避开高温。需要加热、长时间摩擦发热的工序，对活菌都是考验，剂型和工艺要一起考虑。
• 包材要防潮隔氧。铝箔袋、铝塑泡罩、带干燥剂的瓶子，各有适合的场景，选哪种直接影响保质期。
• 储运条件要写清楚。需要冷藏还是常温可以，要在标签和渠道上说清楚，经销商和消费者都要做得到。

05找工厂时，可以问这几个问题

1. 原料菌株号是什么？供应商能提供菌株鉴定和安全性资料吗？
2. 投料量是按出厂时还是按保质期末设计的？有没有稳定性试验数据？
3. 分装车间的湿度怎么控制？物料水分怎么检测？
4. 成品每批都检测活菌数吗？用的是什么方法？
5. 推荐什么包材？常温储存能撑多久？

标签上的活菌数，是一个保质期末的承诺

益生菌产品好不好卖，往往看宣传；能不能长期卖下去，看的是菌株选得对不对、保质期末活菌数够不够。这两件事，都要在打样之前就和工厂谈清楚。