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标签上写1000 IU,瓶子里真有这么多吗?

一项研究发现,同样标着1000 IU的维生素D,实测含量从标示量的9%到146%不等。标签上的含量是品牌方对外的承诺,从生产角度讲含量为什么会偏,以及找工厂时可以问哪几个问题。

消费者看维生素D,关心的是“我吃的够不够”。但这件事真正要操心的,其实是品牌方:标签上写的含量,和瓶子里实际的量,能不能对得上?

01一项研究:同样写着1000 IU,实测从9%到146%

2013年,美国医学期刊《JAMA Internal Medicine》发表了一项研究。研究人员买了12家厂商的55瓶维生素D,逐片检测实际含量。结果是:实测含量从标签标示的9%到146%都有,差距非常大;即便是同一瓶里的药片,含量也不完全一致。

按美国药典(USP)常用的标准,实测落在标示量的90%到120%算合格。这批从商店里买来的产品,只有大约一半落在这个范围里。55瓶中只有1瓶带有USP的第三方认证标志,它的含量明显更接近标签。

这是国外的数据,也有些年头了,不代表现在的市场情况。但它说明了一件事:含量偏差不是个别现象,消费者自己又看不出来。真出了问题,被追责、被差评的是标签上那个品牌。

02国内的规矩:标签写多少,就得是多少

在国内,《食品安全法》第七十八条要求,保健食品的标签、说明书要载明功效成分或者标志性成分及其含量,内容要与注册或者备案的内容相一致;保健食品的功能和成分,也应当与标签、说明书相一致。

也就是说,含量不是写在标签上好看的数字,而是品牌方对外的承诺。监督抽检发现实测含量和标签对不上,就属于成分与标签不一致,品牌方要承担相应的法律责任。这也是委托生产时最容易被忽视的风险之一,品牌方和工厂各自要确认什么,可以看委托生产不等于把责任交给工厂。

03含量为什么会偏?生产上有三个关口

第一,用量太小,难混匀。1000 IU 的维生素D只有25微克,比一粒细盐还轻。要让这么少的东西均匀分布在每一片、每一粒里,直接倒进大批粉料里搅拌是不够的,通常要先做预混、逐级稀释,再进入总混,并且要验证混合是否均匀。

配料称量:每一种原料都按配方比例单独称量
配料称量:每一种原料都按配方比例单独称量

第二,生产和存放过程中会损失。维生素D、维生素A等成分对光、热、氧气和湿度比较敏感,生产过程和保质期内含量都可能慢慢下降。所以配方的投料设计要把这部分损失考虑进去,让产品放到保质期末,含量仍然符合标签和产品技术要求。包材的避光、密封和防潮,也是同一个问题的一部分。

软胶囊车间:怕光、怕氧的油溶性成分,常做成软胶囊
软胶囊车间:怕光、怕氧的油溶性成分,常做成软胶囊

第三,原料本身也有批次差异。同一种原料,不同供应商、不同批次的含量并不完全一样。原料入厂时检测、按实测含量折算投料,成品出厂前再检测功效成分,才能把偏差挡在出厂之前。

内包装环节:瓶型和密封方式,也会影响成分在保质期内的稳定
内包装环节:瓶型和密封方式,也会影响成分在保质期内的稳定

04找工厂时,品牌方可以问这五个问题

  1. 配方里用量很小的成分,怎么保证混合均匀?有没有做过均匀度验证?
  2. 投料是按什么设计的?放到保质期末,功效成分还能达标吗?有没有稳定性考察数据?
  3. 原料进厂时检测哪些项目?含量是按实测折算投料,还是按标称值直接投?
  4. 成品每批都检测功效成分吗?能不能提供每批的检验报告?
  5. 包材怎么选,能不能满足避光、防潮的要求?

这几个问题没有标准答案,但一家工厂答得清不清楚、拿不拿得出记录,基本能看出它对含量这件事有没有真正上心。含量本身该定多少,可以看品牌方怎么定产品剂量。

标签上的数字,要在下单前谈清楚

消费者买保健品,看的是标签上的数字。数字能不能兑现,靠的是配方设计、混合工艺、包材和每一批的检测,这些都是在下单之前就该和工厂谈清楚的事。

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依据

  1. LeBlanc ES 等,Over-the-counter and compounded vitamin D: is potency what we expect? JAMA Internal Medicine,2013年。
  2. 《中华人民共和国食品安全法》第七十八条。

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